地球局|阿斯利康新冠疫苗风波不断,英法首脑带头接种

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原标题:地球局|阿斯利康新冠疫苗风波不断,英法首脑带头接种 来源:齐鲁壹点

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 赵恩霆 整理

正当越来越多的国家开展新冠疫苗大规模接种之际,由总部位于英国的医药巨头阿斯利康公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗却陷入危机。3月7日以来,因多国接种该疫苗后出现血栓病例甚至死亡案例,目前欧洲已有20个国家叫停接种,亚非等地也有国家采取类似措施。

阿斯利康疫苗去年三四月间开始研发,一年来风波不断。此次血栓症状引发信任危机前,去年九月该疫苗在多国进行的临床试验一度因一名受试者出现“可能无法解释的疾病”而全部暂停,今年以来阿斯利康公司的供货问题还导致欧盟与英国龃龉不断。

目前,欧洲药管局和世卫组织均已表示,接种阿斯利康疫苗的抗疫效果大于潜在风险,建议继续接种。英国首相约翰逊和法国总理卡斯泰19日接种了第一剂阿斯利康疫苗。

英国首相约翰逊19日接种第一剂阿斯利康疫苗。

【有人叫停有人力挺】

3月7日,奥地利紧急叫停接种一个批次的阿斯利康疫苗,原因是两名诊所女护士在接种同一批次该疫苗后身体出现异常。其中,一人年龄35岁,接种后出现肺栓塞,但经治疗后逐渐康复;另一人49岁,接种后因出现严重的凝血功能障碍而死亡。值得注意的是,凝血异常并非阿斯利康疫苗已知的不良反应。

3月11日,因多人接种阿斯利康疫苗后出现血栓,其中一名60岁女性因此死亡,丹麦宣布全面暂停接种该疫苗14天。紧随丹麦的脚步,冰岛和挪威也宣布暂停使用阿斯利康疫苗。接着,意大利也出现一名教师接种该疫苗后死亡事件,该国随即决定暂停使用同批次阿斯利康疫苗。

奥地利采取行动之后,爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛等波罗的海三国以及卢森堡也随即停用奥地利暂停接种的同一批次疫苗。这一批次疫苗发往17个国家和地区,共100万剂。

3月12日,保加利亚叫停接种。3月13日,爱尔兰接到来自挪威方面的通报,又发现4名挪威成年人接种阿斯利康一秒后出现严重血栓,爱尔兰因此决定从14日起暂停接种该疫苗。同一天,荷兰也暂停使用阿斯利康疫苗。另外,罗马尼亚则暂停使用某一批次的该疫苗。

阿斯利康新冠疫苗

截至14日,德国和法国还表示将继续接种阿斯利康疫苗,但到了15日,德法两国态度大转弯:德国卫生部长施潘宣布暂停使用阿斯利康疫苗,理由是报告的血栓病例与接种该疫苗存在时间上的关联;法国总统马克龙也宣布出于谨慎考虑,暂停接种阿斯利康疫苗。

另外,斯洛文尼亚、西班牙、葡萄牙、塞浦路斯、意大利、拉脱维亚、瑞典等欧洲国家决定全面暂停使用阿斯利康疫苗,等待欧洲药品管理局和世界卫生组织完成评估。目前,已有20个国家暂停接种该疫苗。

在欧洲之外,泰国曾在12日推迟原定当天启动的阿斯利康疫苗接种计划,但后来恢复接种。印尼则决定暂停接种计划,等待世卫组织的调查报告。刚果(金)、喀麦隆等非洲国家本周初也宣布暂停接种阿斯利康疫苗。

多国叫停接种后,英国首相约翰逊出面声援阿斯利康疫苗,称该疫苗安全并极其有效,英国药品与保健品管理局是全球最严格和最有经验的监管机构之一,没有发现任何应当暂停接种的理由。

此前,英国药管局在去年12月30日率先批准阿斯利康疫苗投入使用。该机构近日表示,现有证据无法确认阿斯利康疫苗导致血栓。除了英国,加拿大、澳大利亚、比利时、波兰、捷克、乌克兰,以及韩国、泰国、埃塞俄比亚和加纳等国也决定继续推进阿斯利康疫苗的接种计划。

【两大机构给出建议】

早在奥地利叫停接种后,阿斯利康公司就回应称,没有确认其疫苗有严重不良反应,企业对所有批次疫苗严把质量关,临床试验和投入使用后的情况表明其疫苗安全有效,在超过50个国家和地区推广接种。

3月14日,阿斯利康公司再度发声,重申其疫苗的安全性有保证,研究人员分析了在欧盟和英国接种该疫苗的超过1700万人的安全数据,无论是按年龄段、性别或国家等分组来看,都没有证据表明肺动脉栓塞、深静脉栓塞或血小板减少症的风险上升。牛津大学方面15日也表示,阿斯利康疫苗与出现血栓没有关联。

英国药管局疫苗安全首席专家布赖恩15日说,现有证据并不能证明是阿斯利康疫苗导致了血栓症状。他说,血栓可以自然发生,并不罕见。英国已接种了超过1100万剂阿斯利康疫苗,接种后出现血栓的病例数并不比接种人群中可能自然出现血栓的病例数多。

西班牙《阿贝赛报》报道称,欧洲多国停用阿斯利康疫苗的决定,是在接种者中发现11例脑静脉窦血栓病例后作出的。这种血栓是一种并不常见的脑血管疾病,多发生在大脑的海绵窦中,那里有大量薄壁静脉。

报道称,脑静脉窦血栓是严重的医疗紧急情况,必须尽快治疗,最明显的症状是剧烈头痛。这次发现的脑静脉窦血栓病例还伴有血小板减少症——一种并发症,当参与凝血的血小板数值非常低时,可能会导致内出血。

世卫组织17日发表声明称,鉴于阿斯利康疫苗带来的抗疫效果大于潜在风险,仍建议继续接种。声明说,接种新冠疫苗不会减少其他原因导致的疾病或死亡。在大规模接种中,针对免疫接种后可能出现潜在不良事件发出信号是各国惯例,但这并不一定意味着相关事件与疫苗接种有关。

目前,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会仍在评估阿斯利康疫苗的最新安全数据,同时与欧洲药管局和全球其他监管机构保持联系以了解最新安全信息。一旦完成评估,世卫组织将立即向公众通报结果。

欧洲药管局则在18日发布初步调查结果,称在对抗新冠肺炎方面,阿斯利康疫苗的益处大于不良反应风险;该疫苗不会增加接种者整体的血栓风险,也无证据表明已出现的血栓病例与特定批次或特定地点生产的阿斯利康疫苗有关。

欧洲药管局局长库克表示,调查已经得出清晰和科学的结论,即阿斯利康疫苗是安全有效的。不过,阿斯利康疫苗可能与极少数“伴有血小板减少的血栓病例”有关,因果关系尚未证实,有待进一步分析,建议在疫苗产品信息中添加相关警示内容。

欧洲药管局的调查结果公布后,德国、法国和意大利宣布从19日起恢复接种阿斯利康疫苗,西班牙、葡萄牙和荷兰宣布下周恢复接种,塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛和保加利亚也将重新开始使用阿斯利康疫苗。

法国总理卡斯泰19日接种第一剂阿斯利康疫苗。

【阿斯利康风波不断】

阿斯利康疫苗最初名为AZD1222,是一款腺病毒载体疫苗,由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制的,去年4月下旬启动临床试验,随后牛津大学与阿斯利康公司达成协议,双方联合推进该疫苗的全球开发和分发、临床试验和大规模生产。这款疫苗也是英国政府重点支持的项目。

阿斯利康公司是由瑞典阿斯特拉公司和英国捷利康公司在1999年合并而成的,是一家总部位于英国的医药巨头。该公司去年6月初被爆与美国吉利德科技公司接洽并购事宜,当时阿斯利康公司的市值约1400亿美元,吉利德的市值约960亿美元。如果双方合并,将成为全球制药领域最大的一笔交易,这两家公司都在研发抗击新冠病毒的疗法。

去年9月初,在英国展开的Ⅲ期临床试验中,一名临床试验受试者出现“可能无法解释的疾病”,阿斯利康公司叫停了全球临床试验,涉及巴西、南非、印度、日本和美国等国。在随后的一个多月内,相关国家的临床试验又先后恢复。

今年1月29日,欧盟批准阿斯利康疫苗投入紧急使用。2月15日,世卫组织将其列入紧急使用清单。阿斯利康疫苗价格相对便宜、便于储存,更适合中低收入国家使用。世卫组织发起的“新冠疫苗实施计划”(COVAX)已为25个非洲国家提供了阿斯利康疫苗。

不过,近来多国不断出现的变异新冠病毒,给阿斯利康疫苗提出了更大挑战。今年2月初,牛津大学和南非金山大学的联合研究显示,最初在南非发现的变异新冠病毒——B.1.351变异毒株严重削弱了阿斯利康疫苗的效力。阿斯利康公司也证实,其疫苗对这一变异毒株感染者的保护效力有限。

2月7日,南非宣布暂缓使用该疫苗,当时该国已接收了100万剂阿斯利康疫苗。2月10日,南非卫生部长穆凯兹说,该国将放弃使用阿斯利康疫苗。不过,尼日利亚、乌干达、马拉维等非洲国家表示将继续推进阿斯利康疫苗的接种。

非洲疾控中心主任恩肯加松也表示,非洲国家不会弃用阿斯利康疫苗。按照非盟的新冠疫苗接种计划,非洲国家今年将收到1亿剂阿斯利康疫苗。2月16日,南非方面证实,打算通过非盟与其他非洲国家分享此前已接收的100万剂阿斯利康疫苗。

欧洲疾控中心等官方渠道2月下旬的数据显示,欧盟27个成员国累计收到超过613万剂阿斯利康疫苗,其中近485万剂没有接种。英国《卫报》解读称,受有关负面消息和多国限制接种年龄的影响,欧盟国家民众对阿斯利康疫苗的接纳程度偏低。为应对近期出现的变异新冠病毒,阿斯利康公司表示,正与牛津大学合作研究如何改良疫苗,希望能在6至9个月内大规模生产新疫苗。

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